（上接B65版）

單位：萬元

公司2022年未發(fā)生以自有資金購買理財(cái)產(chǎn)品的情況，公司在不影響募集資金投資項(xiàng)目正常實(shí)施并保證募集資金安全的前提下，使用募集資金主要購買期限短、流動(dòng)性好、安全性高的理財(cái)產(chǎn)品，以提高資金收益。截至2022年12月31日，公司募集資金購買理財(cái)產(chǎn)品的余額為0萬元，本公司利用閑置募集資金購買的理財(cái)產(chǎn)品到期后的本金及收益均已歸還至本公司的募集資金賬戶，任一時(shí)點(diǎn)理財(cái)產(chǎn)品的余額均未超過董事會(huì)審議通過的額度。

　　二、持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)核查及意見

　　（一）核查過程

　　1、查看公司理財(cái)產(chǎn)品臺(tái)賬；

　　2、查看公司理財(cái)產(chǎn)品的協(xié)議；

　　3、訪談公司財(cái)務(wù)總監(jiān)和董事會(huì)秘書；

　?。ǘ┖瞬橐庖?/p>

　　公司已經(jīng)補(bǔ)充披露相關(guān)內(nèi)容。

　　四、關(guān)于在研項(xiàng)目

　　10、年報(bào)披露，公司2022年研發(fā)費(fèi)用為1.93億元，同比增長57.21%。其中，新冠口服藥物SHEN26膠囊2022年研發(fā)費(fèi)用為2371.42萬元，已完成臨床II期試驗(yàn)。請(qǐng)你公司補(bǔ)充披露：（1）以表格形式分別列示國內(nèi)在研新冠口服藥物的競爭格局情況，包括研發(fā)主體、研發(fā)項(xiàng)目、技術(shù)路線、研發(fā)進(jìn)展、上市銷售情況等；（2）結(jié)合市場競爭格局、公司產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢及后續(xù)研發(fā)計(jì)劃，說明持續(xù)研發(fā)相關(guān)產(chǎn)品的可行性是否發(fā)生重大不利變化。

　　【回復(fù)】

　　一、公司回復(fù)

　　（一）以表格形式分別列示國內(nèi)在研新冠口服藥物的競爭格局情況，包括研發(fā)主體、研發(fā)項(xiàng)目、技術(shù)路線、研發(fā)進(jìn)展、上市銷售情況等；

　　1、據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)在研新冠口服藥物的競爭格局情況如下：

　　目前，國內(nèi)新冠口服藥物已獲批上市的四家企業(yè)未對(duì)外披露銷售情況。

　?。ǘ┙Y(jié)合市場競爭格局、公司產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢及后續(xù)研發(fā)計(jì)劃，說明持續(xù)研發(fā)相關(guān)產(chǎn)品的可行性是否發(fā)生重大不利變化。

　　1、SHEN26膠囊的后續(xù)研發(fā)計(jì)劃

　　公司SHEN26膠囊已完成的Ⅱ期臨床研究結(jié)果顯示，與安慰劑組對(duì)比，服用 SHEN26 膠囊后，患者體內(nèi)的病毒載量下降趨勢明顯，安全性表現(xiàn)優(yōu)異。公司已就Ⅲ期臨床方案與 CDE 開展多次溝通交流，并取得了組長單位廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院和深圳市第三人民醫(yī)院關(guān)于啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)的倫理委員會(huì)審查批件，已經(jīng)陸續(xù)開展多中心受試者入組工作。

　　2、SHEN26膠囊研發(fā)的可行性

　?。?）SHEN26膠囊具有良好的抗新冠病毒及其變異株活性，階段研究成果顯示具備有效性、針對(duì)性

　　SHEN26膠囊是一款廣譜的RNA依賴性RNA聚合酶(RdRp)抑制劑，實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)和相關(guān)的研究結(jié)果顯示，Rdrp靶點(diǎn)具有廣譜性，對(duì)不同新冠病毒變異株均有高效的體外抑制活性，并且具有拓展RSV病毒適應(yīng)癥的潛力。SHEN26抗病毒效果明確，藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)小；SHEN26存在脫靶副作用的風(fēng)險(xiǎn)較低，致畸、致突變等研究結(jié)果為陰性，具有較高的治療指數(shù)和優(yōu)異的安全性。

　　SHEN26膠囊項(xiàng)目是國家科學(xué)技術(shù)部公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備專項(xiàng)重點(diǎn)推動(dòng)項(xiàng)目，并被列入2021年度廣東省防控新型冠狀病毒感染科技攻關(guān)應(yīng)急專項(xiàng)、廣東省藥品監(jiān)督管理局“三重”（生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)地區(qū)）創(chuàng)新項(xiàng)目，SHEN26膠囊如成功上市后在有效性等方面具備優(yōu)勢。

　　目前數(shù)據(jù)顯示SHEN26膠囊項(xiàng)目I、II期臨床效果較好，SHEN26 膠囊項(xiàng)目可以縮短輕癥、普通型新型冠狀病毒感染患者的核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間，且安全性良好，公司具有開展臨床三期的實(shí)力。

　?。?）口服小分子新冠藥物有助于進(jìn)一步豐富抗病毒治療手段，助力精準(zhǔn)落實(shí)“乙類乙管”的防控要求，仍有一定的市場價(jià)值

　　自2022年11月份以來，綜合評(píng)估病毒變異、疫情形勢和我國防控工作基礎(chǔ)等因素，國家相繼出臺(tái)了“二十條”“新十條”優(yōu)化措施、“乙類乙管”總體方案、第十版防控方案等政策文件，較短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)了疫情防控平穩(wěn)轉(zhuǎn)段。

　　近期，世界衛(wèi)生組織宣布，新冠疫情不再構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”，并表示這并不意味著新冠疫情作為全球健康威脅已經(jīng)結(jié)束，當(dāng)前，新冠病毒仍在不斷變異，國內(nèi)疫情總體處于局部零星散發(fā)狀態(tài)，疾病危害仍然存在。中國進(jìn)入了疫情防控的新階段，未來將落實(shí)“乙類乙管”的防控要求，持續(xù)加強(qiáng)公共衛(wèi)生、疾病防控、醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)，增強(qiáng)醫(yī)療資源儲(chǔ)備，提高臨床救治能力，擁有自主可控的新冠特效藥對(duì)于公共衛(wèi)生安全仍具有重大意義。此外，SHEN26膠囊分子式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)科學(xué)合理、生產(chǎn)工藝成熟高效，有助于降低用藥成本，提升患者用藥可及性，SHEN26膠囊仍具有研發(fā)意義和市場價(jià)值。

　　綜上，公司SHEN26膠囊研發(fā)的可行性未發(fā)生重大不利變化。

　?。?）風(fēng)險(xiǎn)提示

　　SHEN26膠囊尚需完成臨床研究并經(jīng)國家藥品審評(píng)部門審批通過后方可上市，試驗(yàn)進(jìn)展及最終的試驗(yàn)結(jié)果均存在一定的不確定性，公司面臨一定研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。如果公司SHEN26膠囊未來研發(fā)成功并獲批上市后，公司仍面臨新冠病毒毒性減弱或者消失，產(chǎn)品的市場需求萎縮，公司面臨產(chǎn)品商業(yè)化的風(fēng)險(xiǎn)。

　　二、持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)核查及意見

　?。ㄒ唬┖瞬檫^程

　　1、查看同行業(yè)公司的研發(fā)進(jìn)度；

　　2、訪談公司財(cái)務(wù)總監(jiān)和董事會(huì)秘書；

　　（二）核查意見

　　持續(xù)研發(fā)SHEN26膠囊技術(shù)可行性和資金可行性未發(fā)生重大變化，但是市場需求可能發(fā)生了變化，公司已經(jīng)針對(duì)持續(xù)研發(fā)SHEN26膠囊做了風(fēng)險(xiǎn)提示。

　　五、關(guān)于預(yù)付款項(xiàng)

　　11、年報(bào)披露，公司上市以來預(yù)付類款項(xiàng)持續(xù)增長。其中，預(yù)付款項(xiàng)余額2135.91萬元，同比增長101.89%，主要系預(yù)付的委外研發(fā)費(fèi)增加所致；其他非流動(dòng)資產(chǎn)余額為1.74億元，同比增長40.38%，主要系預(yù)付工程及設(shè)備款和商業(yè)化許可費(fèi)增加所致。請(qǐng)你公司補(bǔ)充披露：（1）分別列示預(yù)付款項(xiàng)、其他非流動(dòng)資產(chǎn)前五名預(yù)付對(duì)象的名稱、預(yù)付對(duì)象與公司的關(guān)聯(lián)關(guān)系、預(yù)付款用途、款項(xiàng)結(jié)算周期，說明預(yù)付款項(xiàng)持續(xù)增長的合理性；（2）列示前述預(yù)付款截至2023年一季度的結(jié)轉(zhuǎn)情況（含結(jié)轉(zhuǎn)科目、金額），說明是否結(jié)轉(zhuǎn)進(jìn)度與合同約定是否一致，相關(guān)會(huì)計(jì)處理是否準(zhǔn)確。

　　【回復(fù)】

　　一、公司回復(fù)

　?。ㄒ唬┓謩e列示預(yù)付款項(xiàng)、其他非流動(dòng)資產(chǎn)前五名預(yù)付對(duì)象的名稱、預(yù)付對(duì)象與公司的關(guān)聯(lián)關(guān)系、預(yù)付款用途、款項(xiàng)結(jié)算周期，說明預(yù)付款項(xiàng)持續(xù)增長的合理性

　　1、公司本期預(yù)付款項(xiàng)余額同比增長101.89%，主要系預(yù)付的委外研發(fā)費(fèi)增加所致，期末預(yù)付委外研發(fā)費(fèi)共計(jì)1,212,96萬元，占預(yù)付款項(xiàng)的54.79%。預(yù)付委外研發(fā)費(fèi)用增加主要系公司堅(jiān)定加大研發(fā)投入，積極開展研發(fā)活動(dòng)、快速推進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目，本年已有5個(gè)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)入臨床階段，公司委托外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床前毒理藥理研究、新項(xiàng)目藥品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量研究、樣品生產(chǎn)等項(xiàng)目較多導(dǎo)致委外研發(fā)費(fèi)用有較大增長。

　　預(yù)付款項(xiàng)前五名情況如下：

　　公司其他非流動(dòng)資產(chǎn)同比增長40.38%，主要系預(yù)付工程及設(shè)備款和商業(yè)化許可費(fèi)增加所致。其中，預(yù)付款項(xiàng)金額較大的主要是公司新引進(jìn)產(chǎn)品白蛋白紫杉醇的預(yù)付商業(yè)許可費(fèi)及產(chǎn)線建設(shè)設(shè)備款共計(jì)9,799.97萬元，占其他非流動(dòng)資產(chǎn)余額的56.46%。

　　期末，其他非流動(dòng)資產(chǎn)前5名情況如下：

　?。ǘ┝惺厩笆鲱A(yù)付款截至2023年一季度的結(jié)轉(zhuǎn)情況（含結(jié)轉(zhuǎn)科目、金額），說明是否結(jié)轉(zhuǎn)進(jìn)度與合同約定是否一致，相關(guān)會(huì)計(jì)處理是否準(zhǔn)確

　　公司預(yù)付款項(xiàng)截至2023年一季度的結(jié)轉(zhuǎn)情況如下：

　　截至2023年第一季度末，上表所述預(yù)付款項(xiàng)已經(jīng)達(dá)到合同條件，公司對(duì)其進(jìn)行結(jié)轉(zhuǎn)，并記入相應(yīng)的會(huì)計(jì)科目；除上述預(yù)付款項(xiàng)外，公司2022年預(yù)付款項(xiàng)前五名中其他預(yù)付款項(xiàng)及前五大其他非流動(dòng)資產(chǎn)均未達(dá)到結(jié)轉(zhuǎn)條件。

　　二、持續(xù)督導(dǎo)機(jī)構(gòu)核查及意見

　?。ㄒ唬┖瞬檫^程

　　1、查看預(yù)付賬款合同；

　　2、查看預(yù)付賬款和其他非流動(dòng)資金期后結(jié)轉(zhuǎn)情況；

　　2、訪談公司財(cái)務(wù)總監(jiān)和董事會(huì)秘書；

　?。ǘ┖瞬橐庖?/p>

　　1、預(yù)付款項(xiàng)持續(xù)增長主要是預(yù)付的委外研發(fā)費(fèi)增加，以及預(yù)定生產(chǎn)線付款的款項(xiàng)增加所致；

　　2、第一季度部分預(yù)付賬款結(jié)轉(zhuǎn)，其結(jié)轉(zhuǎn)與合同約定無重大差異，會(huì)計(jì)處理符合會(huì)計(jì)準(zhǔn)則。

　　三、年審會(huì)計(jì)師意見

　?。ㄒ唬┽槍?duì)上述事項(xiàng)，年審會(huì)計(jì)師執(zhí)行了以下審計(jì)程序：

　　1、了解并評(píng)價(jià)與研發(fā)活動(dòng)、采購與付款活動(dòng)相關(guān)的內(nèi)部控制，并對(duì)其執(zhí)行控制測試；

　　2、對(duì)上述預(yù)付賬款前五名、其他非流動(dòng)資產(chǎn)前五名進(jìn)行函證；

　　3、查看上述預(yù)付賬款前五名、其他非流動(dòng)資產(chǎn)前五名對(duì)應(yīng)的合同，檢查合同條款以及與公司實(shí)際執(zhí)行情況相關(guān)的單據(jù)，如銀行回單、進(jìn)度證明；

　　4、對(duì)主要委外研發(fā)供應(yīng)商進(jìn)行訪談；

　　5、對(duì)上述預(yù)付賬款前五名、其他非流動(dòng)資產(chǎn)前五名期后結(jié)轉(zhuǎn)情況進(jìn)行查看；

　　6、對(duì)財(cái)務(wù)總監(jiān)、董事會(huì)秘書進(jìn)行訪談。

　?。ǘ┠陮彆?huì)計(jì)師意見：

　　1、公司預(yù)付款項(xiàng)持續(xù)增長主要系研發(fā)活動(dòng)的投入力度增加所致，其他非流動(dòng)資產(chǎn)的增加主要系預(yù)付工程及設(shè)備款和商業(yè)化許可費(fèi)增加，是合理的；

　　2、預(yù)付款項(xiàng)期后結(jié)轉(zhuǎn)進(jìn)度與合同約定基本一致，會(huì)計(jì)處理是準(zhǔn)確的。

　　特此公告。

　　科興生物制藥股份有限公司董事會(huì)

　　2023年5月25日