2023年9月1日,上?!眨x能科技進步的全球領(lǐng)導(dǎo)者賽默飛世爾科技(以下簡稱:賽默飛)與信念醫(yī)藥集團(以下簡稱:信念醫(yī)藥)簽署戰(zhàn)略合作備忘錄。本次戰(zhàn)略合作,將依托賽默飛在生命科學(xué)及生物制藥領(lǐng)域的全球化資源和海外發(fā)展經(jīng)驗以及信念醫(yī)藥多層次的管線布局和出色的生產(chǎn)能力,通過在基因治療藥物創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)領(lǐng)域達成的戰(zhàn)略合作,制造符合國際、國內(nèi)生物制藥法規(guī)標準且滿足國內(nèi)外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的基因治療藥物,造福中國及全球患者。
圖:賽默飛與信念醫(yī)藥達成戰(zhàn)略合作
本次戰(zhàn)略合作簽約儀式在賽默飛中國客戶體驗中心隆重舉行?;陂L期以來的良好合作和企業(yè)高層間的多次互訪,雙方計劃整合各自優(yōu)勢資源和平臺,在細胞株、病毒載體生產(chǎn)、生物工藝開發(fā)、實驗室儀器與產(chǎn)品、生產(chǎn)基地整體設(shè)計、技術(shù)培訓(xùn)交流活動等方面展開深入長期的戰(zhàn)略性合作,攜手助推中國基因治療行業(yè)的創(chuàng)新長遠發(fā)展。
強強聯(lián)手,推動本土基因治療藥物全球創(chuàng)新
近年來,伴隨全球基因治療這一革命性療法的蓬勃發(fā)展,我國在該領(lǐng)域也步入了快速發(fā)展階段。通過糾正潛在的遺傳缺陷,基因治療突破于罕見病,成就于常見病,相關(guān)技術(shù)與產(chǎn)品將進一步助力填補更為廣泛的未被滿足的臨床需求,為患者帶來新的希望。信念醫(yī)藥是基因治療行業(yè)中集研發(fā)、生產(chǎn)和臨床應(yīng)用為一體的高科技企業(yè),致力于通過安全高效的病毒載體技術(shù)為基因缺陷遺傳病、神經(jīng)退行性疾病、年齡相關(guān)退行性疾病以及一些重大惡性疾病提供更加有效的創(chuàng)新性基因療法。本次合作,賽默飛將憑借全球資源和端到端的藥物開發(fā)、生產(chǎn)與臨床解決方案,助力信念醫(yī)藥發(fā)展基因治療藥物全產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)鍵環(huán)節(jié),包括:VPC2.0細胞株生產(chǎn)腺相關(guān)病毒(AAV)測試、AAV載體、腺病毒載體、以及質(zhì)粒的上下游工藝的開發(fā)合作,助推本土創(chuàng)新更快走向全球市場。
引領(lǐng)生態(tài),催化中國基因治療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
目前,我國基因治療行業(yè)的研發(fā)管線正在快速增長,然而基因療法的生產(chǎn)工藝卻異常復(fù)雜,技術(shù)門檻甚高,產(chǎn)品在從研發(fā)至大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)的過程中往往面臨一定挑戰(zhàn)。簽約儀式現(xiàn)場,賽默飛、信念醫(yī)藥以及投資人代表,圍繞著包括上述行業(yè)機遇與挑戰(zhàn)、新型治療的發(fā)展趨勢、基因治療的生物工藝開發(fā)等話題開展圓桌座談,從市場、管線、產(chǎn)品、工藝開發(fā)、分析質(zhì)控等方面共議基因治療行業(yè)發(fā)展熱點話題。通過行業(yè)對話促進行業(yè)各方進行多層次、多維度的深層探討,為未來進一步的合作奠定基礎(chǔ)。
簽約儀式結(jié)束后,參會代表共同參觀了賽默飛中國客戶體驗中心,探索在制藥與生物制藥、醫(yī)療健康、學(xué)術(shù)科研及應(yīng)用市場等多個垂直領(lǐng)域未來更多的合作可能。
圖:圓桌座談共議行業(yè)發(fā)展熱點
信念醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官鄭靜博士表示:“信念醫(yī)藥始終秉持‘以科技為信,以患者為念’,專注聚焦基因治療領(lǐng)域,廣泛布局罕見病與常見病,致力填補大量未被滿足的臨床需求。此次與賽默飛的戰(zhàn)略合作,可謂志同道合、強強聯(lián)手,我們希望通過雙方的資源整合與深入合作,進一步夯實信念醫(yī)藥在國內(nèi)基因治療全產(chǎn)業(yè)鏈的領(lǐng)先優(yōu)勢,加快將更多高質(zhì)量的創(chuàng)新藥物惠及中國乃至世界患者?!?/p>
賽默飛中國生命科學(xué)及生物技術(shù)解決方案事業(yè)部商業(yè)運營副總裁李冰先生表示:“賽默飛向生物醫(yī)藥研發(fā)、臨床、生產(chǎn)工藝優(yōu)化以及商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn),提供完整的產(chǎn)品、解決方案與專業(yè)服務(wù),覆蓋實驗室規(guī)劃與交付、基因治療早期研發(fā)、臨床試驗直至商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)以及生產(chǎn)基地的規(guī)劃和建設(shè)。未來,賽默飛將繼續(xù)秉持‘創(chuàng)領(lǐng)共生’的本土化承諾,攜手信念醫(yī)藥,以平臺化、集約化的全流程方案,加速創(chuàng)新產(chǎn)品落地,造福更多患者?!?/p>
作為賦能科技進步的全球領(lǐng)導(dǎo)者,賽默飛始終致力于以創(chuàng)新技術(shù)與解決方案幫助客戶加速生命科學(xué)領(lǐng)域的研究,改善患者健康。在基因治療領(lǐng)域,賽默飛更具針對性地提供覆蓋質(zhì)粒生產(chǎn)與純化、AAV載體生產(chǎn)與純化等環(huán)節(jié)的端到端解決方案、前沿產(chǎn)品與優(yōu)質(zhì)服務(wù),加快基因治療的開發(fā)進程。未來,賽默飛將結(jié)合本土客戶的需求,進一步加速推進中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,攜手上下游伙伴打造更健康、更清潔、更安全的未來。
關(guān)于賽默飛世爾科技
賽默飛世爾科技是賦能科技進步的全球領(lǐng)導(dǎo)者。公司年銷售額逾400億美元。
我們的使命是幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。我們幫助客戶加速生命科學(xué)領(lǐng)域的研究、解決在分析領(lǐng)域所遇到的復(fù)雜問題與挑戰(zhàn)、提高實驗室生產(chǎn)力、通過提供診斷以及研發(fā)制造各類突破性的治療方法,從而改善患者的健康。
我們?nèi)虻膯T工將借助于一系列行業(yè)領(lǐng)先的品牌——Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon和PPD,為客戶提供領(lǐng)先的創(chuàng)新技術(shù)、便捷采購方案和全方位的制藥服務(wù)。
關(guān)于賽默飛世爾科技中國
自1982年在中國設(shè)立第一個銷售辦事處至今,賽默飛世爾科技已正式進入中國40余年。我們在中國的總部設(shè)于上海,并在北京、廣州、香港、成都、沈陽、西安、南京、武漢、濟南等地設(shè)立了17個商業(yè)辦公室,員工人數(shù)超過7000名。我們的產(chǎn)品主要包括分析儀器、實驗室設(shè)備、試劑、耗材和軟件等,提供實驗室綜合解決方案,為各行各業(yè)的客戶服務(wù)。
為了滿足中國市場的需求,現(xiàn)有9家工廠分別在上海、北京、蘇州和廣州等地運營。我們在全國還設(shè)立了6個應(yīng)用開發(fā)中心以及示范實驗室,將世界級的前沿技術(shù)和產(chǎn)品帶給中國客戶,并提供應(yīng)用開發(fā)與培訓(xùn)等多項服務(wù);位于上海和蘇州的2個中國創(chuàng)新研發(fā)中心,擁有110多位專業(yè)研究人員和工程師及100多項專利。創(chuàng)新中心專注于垂直市場的產(chǎn)品研究和開發(fā),結(jié)合中國市場的需求和國內(nèi)外先進技術(shù),研發(fā)適合中國用戶的技術(shù)和產(chǎn)品;我們擁有遍布全國的維修服務(wù)網(wǎng)點和特別成立的中國技術(shù)培訓(xùn)團隊,在全國有9個服務(wù)中心以及2800余名專業(yè)人員直接為客戶提供服務(wù)。
關(guān)于信念醫(yī)藥
信念醫(yī)藥集團公司(Belief BioMed,BBM)成立于2018年5月,是一家業(yè)內(nèi)領(lǐng)先、集基因治療產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和臨床應(yīng)用為一體的高科技企業(yè)。公司致力于通過安全高效的病毒載體技術(shù)為基因缺陷遺傳病、神經(jīng)退行性疾病、年齡相關(guān)退行性疾病以及一些重大惡性疾病提供更加有效的創(chuàng)新性基因療法。公司總部位于中國上海,并在北京、蘇州、香港及美國北卡羅萊納州設(shè)立了辦公室或研發(fā)生產(chǎn)中心。
信念醫(yī)藥研發(fā)了數(shù)百種載體關(guān)鍵技術(shù),擁有數(shù)十項全球領(lǐng)先的專利技術(shù),包括全球領(lǐng)先的HEK293細胞懸浮無血清培養(yǎng)工藝和全層析規(guī)?;兓に嚕⒔⒘藝鴥?nèi)首個臨床級基因治療藥物商業(yè)化生產(chǎn)平臺。公司在靶向不同組織的AAV新型衣殼、高效的轉(zhuǎn)基因表達盒設(shè)計、先進的臨床級載體制造工藝、創(chuàng)新的臨床開發(fā)范式等領(lǐng)域進行了全面布局。同時還建立了豐富的研發(fā)管線,治療領(lǐng)域覆蓋血友病、帕金森病、關(guān)節(jié)炎、溶酶體貯積癥、遺傳性神經(jīng)肌肉疾病、腫瘤、眼科及老年退行性疾病等多種重大、未被滿足臨床需求的疾病。多個產(chǎn)品管線已經(jīng)進入臨床研究階段或IND申報階段,已收集的臨床數(shù)據(jù)顯示候選藥物具有良好的安全性和有效性。
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