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北大醫(yī)藥有限責(zé)任公司 有關(guān)得到《藥品注冊證書》的通知
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證券代碼：000788證券簡稱：北大醫(yī)藥公示序號：2023-004
我們公司及股東會全體人員確保信息公開內(nèi)容真正、精確、詳細，并沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
近日，北大醫(yī)藥有限責(zé)任公司（下稱“企業(yè)”）接到國家藥監(jiān)局審批出具的《藥品注冊證書》?，F(xiàn)就有關(guān)情況公告如下：
一、藥物基本概況
1、藥品通用名稱：枸櫞酸坦度螺酮片
英文名字/拉丁名：TandospironeCitrateTablets
制劑：片狀
規(guī)格型號：5mg
注冊分類：化學(xué)品4類
藥品批準文號：國藥準字號H20233343
上市許可持有者：北大醫(yī)藥有限責(zé)任公司
藥品研發(fā)：北大醫(yī)藥有限責(zé)任公司
2、藥品通用名稱：枸櫞酸坦度螺酮片
英文名字/拉丁名：TandospironeCitrateTablets
制劑：片狀
規(guī)格型號：10mg
注冊分類：化學(xué)品4類
藥品批準文號：國藥準字號H20233342
上市許可持有者：北大醫(yī)藥有限責(zé)任公司
藥品研發(fā)：北大醫(yī)藥有限責(zé)任公司
審核關(guān)鍵結(jié)果：依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，經(jīng)核查，本產(chǎn)品合乎藥品注冊的相關(guān)要求，準許申請注冊，發(fā)送給藥品注冊證書。
二、藥物的其他一些狀況
枸櫞酸坦度螺酮是一種抗抑郁藥物，替代性地應(yīng)用于腦內(nèi)5-HT1A蛋白激酶?？梢灾委煾鞣N各樣神經(jīng)癥所引起的焦慮狀態(tài)（如廣泛性焦慮癥），高血壓病、消化道潰瘍等軀體疾病繼發(fā)性的焦慮狀態(tài)。
三、對企業(yè)的危害
企業(yè)枸櫞酸坦度螺酮片獲準既為企業(yè)研究與開發(fā)再度掌握了成功經(jīng)驗，更進一步完善了企業(yè)在精神類領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品構(gòu)造，有助于提升企業(yè)在精神類治療領(lǐng)域消費者市場的競爭能力，對企業(yè)未來銷售業(yè)績的提高有積極意義。
四、風(fēng)險防范
企業(yè)將盡快運行枸櫞酸坦度螺酮片生產(chǎn)銷售工作中，因為藥物的經(jīng)營情況很有可能受市場環(huán)境破壞等可變性條件的限制，具有一定的可變性，煩請廣大投資者慎重管理決策，注意投資風(fēng)險。
五、備查簿文檔
《藥品注冊證書》
特此公告。
北大醫(yī)藥有限責(zé)任公司
股東會
二二三年三月三十日
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