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申聯(lián)生物醫(yī)學(上海)有限公司自愿披露取得獸藥產(chǎn)品批準文號批準的公告
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證券代碼：688098 證券簡稱：申聯(lián)生物 公告編號：2023-023
申聯(lián)生物醫(yī)學(上海)有限公司
自愿披露取得獸藥產(chǎn)品批準文號批準文件的公告
公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在虛假記錄、誤導性陳述或重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實性、準確性和完整性承擔法律責任。
根據(jù)《獸藥管理條例》、經(jīng)中華人民共和國農(nóng)業(yè)和農(nóng)村部審查，《獸藥產(chǎn)品批準文號管理辦法》等有關規(guī)定允許公司生產(chǎn)口蹄疫O型和A型二價滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株)，并發(fā)放獸藥產(chǎn)品批準文號批準文件，具體情況如下:
1.獸藥產(chǎn)品批準文號的基本情況
1、獸藥產(chǎn)品批準號:獸藥生字280187538
2、一般名稱：口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株）
3、商品名稱：泰瑞聯(lián)
4、有效期：2023-05-23至 2028-05-22
5、含量規(guī)格：20ml/瓶；50ml/瓶；100ml/瓶；250ml/瓶；
二、獸藥產(chǎn)品研發(fā)情況
該產(chǎn)品用于預防牛、羊O型和A型口蹄疫，對不同品種的牛羊具有高效、廣譜、副作用小、安全性高的特點。本產(chǎn)品采用反向遺傳技術定向設計和優(yōu)化篩選疫苗毒性，同時采用原雙高效懸浮培訓技術、雙膜聯(lián)合綜合純化技術、雙向抗原保護技術、雙146s檢測等核心技術，關鍵采用原“分子書釘I-MolSta技術”解決了疫苗抗原降解的技術問題。上述系列先進技術的應用可以顯著提高產(chǎn)品的抗原產(chǎn)量和生產(chǎn)能力。產(chǎn)品具有高效的免疫原性和交叉保護性，具有較強的市場競爭力。
三、獸藥產(chǎn)品市場情況
■
四、獸藥產(chǎn)品上市前的相關程序
該公司獲得了O型口蹄疫和A型二價滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株)產(chǎn)品批準文件標志著疫苗產(chǎn)品具備上市銷售條件。上述產(chǎn)品上市銷售前，除產(chǎn)品批發(fā)程序外，無需履行其他批準程序。
5.對公司的影響和風險提示
1.對公司的影響
批準的口蹄疫O型和A型二價滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株)是公司進入牛羊等反芻動物疫苗領域的良好開端。公司的產(chǎn)品和業(yè)務逐漸豐富多樣化，為公司貢獻了新的業(yè)績增長點。同時，該產(chǎn)品將在公司現(xiàn)有的口蹄疫滅活疫苗生產(chǎn)線上生產(chǎn)，可以提高公司的產(chǎn)能利用率，擴大業(yè)務規(guī)模，增強公司在獸用生物制品行業(yè)的核心競爭力。
2.風險提示
受防疫政策、市場容量、市場競爭、動物疫情等諸多因素影響，獸用疫苗產(chǎn)品的銷售不確定。請慎重決策，注意投資風險。
特此公告。
申聯(lián)生物醫(yī)學(上海)有限公司
董事會
2023年5月29日
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