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金發(fā)拉比婦幼用品有限公司關(guān)于收到國家藥品監(jiān)督管理局飛行檢查結(jié)果的公告
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證券代碼：002762 證券簡稱：金發(fā)拉比 2023-046號公告號
金發(fā)拉比婦幼用品有限公司
關(guān)于收到國家藥品監(jiān)督管理局飛行檢查結(jié)果的公告
公司及董事會全體成員確保信息披露內(nèi)容真實、準確、完整，無虛假記錄、誤導性陳述或重大遺漏。
2023年8月16日至17日，國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥品監(jiān)督管理局”)與廣東省藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“廣東省藥品監(jiān)督管理局”)聯(lián)合檢查組對金發(fā)拉比婦幼用品有限公司(以下簡稱“公司”或“我公司”)下屬的化妝品廠進行了化妝品生產(chǎn)全過程的現(xiàn)場檢查。9月22日，國家食品藥品監(jiān)督管理局在其網(wǎng)站上發(fā)布了《飛行檢查結(jié)果通知》(2023年第45號)?，F(xiàn)將有關(guān)情況公告如下：
1、本次飛行檢查的主要內(nèi)容
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的飛行檢查結(jié)果通知，
1、檢查依據(jù)
化妝品監(jiān)督管理條例、《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判斷原則》等。
2、檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題
公司在質(zhì)量保證和控制方面沒有按照規(guī)定實施檢驗管理制度：在材料和產(chǎn)品管理方面沒有按照規(guī)定儲存材料、處理不合格材料：在生產(chǎn)過程管理中沒有按照化妝品記錄數(shù)據(jù)規(guī)定的技術(shù)要求建立和實施產(chǎn)品生產(chǎn)過程規(guī)程和崗位操作規(guī)程，沒有按照化妝品記錄數(shù)據(jù)規(guī)定的技術(shù)要求生產(chǎn)產(chǎn)品，沒有真實準確的生產(chǎn)記錄。
3、處理措施
（1）國家食品藥品監(jiān)督管理局要求廣東省食品藥品監(jiān)督管理局依法對涉嫌違法行為進行調(diào)查，評估相關(guān)產(chǎn)品的安全風險，責令企業(yè)按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定召回，必要時依法采取應急控制措施。有關(guān)調(diào)查結(jié)果應及時向國家食品藥品監(jiān)督管理局報告。
（2）廣東省藥品監(jiān)督管理局已責令企業(yè)暫停生產(chǎn)經(jīng)營，并對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定的項目和問題進行整改。企業(yè)在完成全面整改后，經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認，發(fā)布恢復生產(chǎn)通知書前，不得恢復生產(chǎn)。及時向國家食品藥品監(jiān)督管理局報告整改和恢復生產(chǎn)情況。
二、情況說明
1、事項概況及原因
2023年 8月16日至17日，國家食品藥品監(jiān)督管理局、廣東省食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合檢查組對公司下屬化妝品生產(chǎn)廠進行了化妝品生產(chǎn)全過程現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)管理不符合《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點》等相關(guān)問題需要整改。
2、目前進展
8月17日，公司收到廣東省食品藥品監(jiān)督管理局《責令改正通知書》后，高度重視，立即組織內(nèi)部整改，按要求認真整改；9月18日，公司向廣東省食品藥品監(jiān)督管理局和國家食品藥品監(jiān)督管理局提交整改報告。9月22日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知后，公司化妝品生產(chǎn)廠立即停產(chǎn)，積極按要求繼續(xù)整改。
3、具體影響
該公司的主要生產(chǎn)和銷售類別是母嬰服裝、棉制品和用品。本次活動涉及配套產(chǎn)品和化妝品類別。2022年年營業(yè)收入約2518.93萬元，占公司2022年營業(yè)收入的10.27%。9月23日，公司化妝品廠停止生產(chǎn)，繼續(xù)整改。最近將申請食品藥品監(jiān)督管理部門審查，努力盡快恢復生產(chǎn)。該事件對公司的日常生產(chǎn)經(jīng)營沒有重大影響。
4、應對措施
作為母嬰用品國家品牌的上市公司，公司始終重視生產(chǎn)質(zhì)量和安全管理。公司以國家飛行檢查為難得的機會，也獲得了寶貴的經(jīng)驗教訓。公司管理高度重視，責令有關(guān)部門、相關(guān)崗位人員立即認真整改，嚴格選擇、管理和質(zhì)量控制原材料供應商，嚴格按照國家法律法規(guī)和標準生產(chǎn)管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格穩(wěn)定，使公司生產(chǎn)管理水平達到新水平。
公司將及時披露后續(xù)相關(guān)進展，請投資者合理投資，注意風險。
特此公告
金發(fā)拉比婦幼用品有限公司董事會
2023年9月25日
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